发布时间:2026-08-04
徐瑞华教授团队开展的FRUTIGA试验表明,国产原研呋喹替尼联合紫杉醇可为胃或胃食管交界处腺癌患者提供有效的二线治疗新选择,显著延长无进展生存期并提高客观缓解率。具体内容如下:研究背景与目的 晚期胃癌的一线治疗手段丰富,但二线治疗药物研发进展缓慢,治疗手段受限。
徐瑞华教授团队开展的KYM901试验表明,CMG901作为靶向Claudin 12的ADC药物,在晚期胃癌或胃食管结合部癌患者中展现出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性,尤其在Claudin 12高表达人群中疗效惊艳,为晚期胃癌患者提供了新的靶向治疗选择。
该指导原则涉及小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物等新型抗肿瘤药物,并在2022年版基础上更新完善,新增和更新了部分药物及其适应证或合理用药要点,覆盖了多种系统肿瘤用药的临床应用指导原则。
临床医师、护理人员和药师需密切随访患者用药毒性,确保患者安全。综合考量:评估抗肿瘤药物临床应用是否合理,主要依据有无应用指征和安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,国家卫生健康委办公厅在2023年版基础上更新印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。
GFH018是新型TGF-β I型受体(TGF-βRI)抑制剂,可通过抑制TGF-βRI激酶活性阻断信号转导并调节肿瘤免疫微环境,从而抑制肿瘤生长。临床前研究显示,GFH018联合PD-1/PD-L1单克隆抗体可发挥协同作用,显著抑制肿瘤生长。
目前全球共有4款KRAS G12C抑制剂获批上市,分别为sotorasib(索托拉西布)、adagrasib(阿达格拉西布)、氟泽雷塞和格索雷塞,其中氟泽雷塞和格索雷塞在中国获批上市。入选标准知情同意与年龄:有能力知情同意,已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期,愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求。
此外,值得注意的是,截至2024年9月2日,全球已获批上市3款KRAS G12C靶向药,包括安进制药的Sotorasib(索托拉西布、amg510)、百时美施贵宝的Adagrasib(阿达格拉西布)以及信达生物/劲方生物的氟泽雷塞(达伯特、IBI351)。
KRAS G12C突变与肺癌治疗现状KRAS G12C突变通过干扰GTP水解,使KRAS蛋白持续处于活跃的GTP结合状态,驱动下游致癌信号通路,促进肿瘤细胞生存、增殖和转移。该突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中占比约12%-14%,传统治疗手段有限。
索托拉西布、阿达格拉西布、康奈非尼、图卡替尼等未在国内上市,无医保报销。
KRAS G12C 基因:索托拉西布、阿达格拉西布。
对于KRAS基因突变,索托拉西布(sotorasib)和阿达格拉西布(adagrasib)分别于2021年和2022年在美国加速批准上市,但目前尚未在国内医保目录中。1 ROS1重排(ROS1+)在1%-2%的NSCLC患者中出现,对特异性酪氨酸激酶抑制剂敏感。
替莫唑胺:是脑胶质瘤化疗的主要用药,具有广谱抗肿瘤活性。依托泊苷:也是常用的口服化疗药物之一。甲基苄肼:常与洛莫司汀和长春新碱组成PCV方案。洛莫司汀:同样用于PCV方案,具有抗肿瘤作用。注射化疗药物:长春新碱:用于PCV方案,通过静脉给药。伊立替康:具有抗肿瘤活性,可用于部分脑胶质瘤患者。

针对染色体1p/19q杂合性缺失的少突胶质瘤患者,化疗敏感,预后良好,生存期较长,手术后可先行PCV方案或TMZ组成的方案化疗,放疗则可推迟作为复发时的挽救治疗。单1p LOH的少突胶质瘤患者也对化疗敏感,但疗效持续时间和生存期相对较短,需结合放化疗治疗。
长周期方案具有持续治疗作用,但学术界对其治疗效果存在争议。
STUPP方案:特点:此方案结合了放疗和替莫唑胺治疗,显著提高了成人胶质母细胞瘤患者的生存率。给药方式:术后4周开始同步接受放疗和替莫唑胺治疗,初始剂量为75mg/m2/d,持续42天。
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